021-91092934
info@raymontech.com

طراحی کلین روم

دانلود کاتالوگ
خلاصه:

طراحی کلین روم ها جهت داروسازی

مقدمه: 
کلین روم‌ها در صنایع مختلف و به خصوص داروسازی کاربرد دارند. اصول طراحی کلین روم از اهمیت ویژه‌ای برخوردار است. علاوه بر تولید کنندگان، کاربران کلین روم نیز باید از این اصول اطلاعاتی داشته باشند. 
بسیاری از استانداردهای ایزو و استاندارهای تخصصی دارویی همچون GMP باید در طراحی ها در نظر گرفته شود. بسیاری از موارد همچون نوع فرآورده و حجم تولید و حتی میزان سرمایه گذاری و بودجه پروژه در طراحی خطوط و فضای تمیز تاثیر مستقیم خواهند داشت. به عنوان مقدمه به موارد زیر توجه بفرمائید: 
فلودیاگرام پرسنل
 پرسنل شاغل در کلین روم اصلی‌ترین منبع آلودگی به شمار می‌روند. به همین دلیل لازم است کلیه‌ی فرایندهای حساس اتاق تمیز از طریق ورودی‌های جداگانه و قابل کنترل ایزوله شوند. همچنین پرسنل باید پیش از ورود از تجهیزات مخصوص به اتاق تمیز استفاده کنند.
کلاس بندی اتاق تمیز
 کلاس ‌بندی کلین روم بر اساس استاندارد‌های تدوین شده در این باره و با معیار میزان ذرات مجاز در کلین روم انجام می‌شود. منظور از کلاس بندی کلین روم بر اساس حجم ذرات و آلودگی‌های معلق در هوا انجام می‌شود. مهم‌ترین استانداردهای تعریف شده برای طبقه بندی کلین روم‌ها سه استاندارد ISO، BS و سیستم آمریکایی است.
دیاگرام اختلاف فشار
 برای ممانعت از انتقال آلودگی‌ها به اتاق تمیز، باید میان فضای درونی و بیرونی اتاق تمیز اختلاف فشار وجود داشته باشد. این اختلاف فشار باعث می‌شود هوای آلوده از منطقه‌ی کثیف وارد اتاق تمیز نشود. این اختلاف فشار اغلب در حدود  ۱۰ تا ۱۵ پاسکال است. اختلاف فشار بیشتر از این میزان مناسب نیست و باعث اتلاف انرژی می‌شود.
مقدار هوای ورودی
 در اتاق تمیز میزان هوای ورودی بر اساس کاربری، فرایند تولید و کلاس کلین روم تعیین می‌‌شود. این هوا همچنین باید از طریق فیلترهای هوا وارد شود تا آلودگی اضافه‌ای در محیط ایجاد نکند. علاوه بر کنترل هوای ورودی، برای تعادل اتاق تمیز باید میزان جریان هوای خروجی نیز تنظیم شود.
خدمات تخصصی گروه رایمون در زمینه طراحی کلینروم و ساختمان داروسازی : 
گروه رایمون با استفاده از استانداردهای بین المللی و تحت لایسنس شرکت RK هند و BAPAREX آلمان فاز طراحی پروژه های ساختمانی تولید و کارخانه را به شرح زیر انجام میدهد : 

طراحی عمرانی دو بعدی و سه بعدی : 
1) انجام مطالعات امکانسنجی و ژئوتکنیک . 
2) فاز 1 عمرانی شامل طراحی و محاسبات سازه . 
3) فاز 2 عمرانی شامل طراحی تاسیسات مکانیکی و برقی . 
4) فاز 3 شامل تهیه ریز لیست مواد و مصالح ( MTO ) یا ( BOM ) . 
5) طراحی برنامه زمان بندی و گانت چارت اجرای پروژه . 

طراحی دارویی: 
در این بخش به تفصیل انجام خدمات طراحی پروژه های دارویی و خطوط تولید توضیح داده خواهد شد. 
در فاز طراحی دارویی نیز مانند طراحی عمرانی پروژه ها فاز های زیر می بایست توسط تیم طراحی رایمون تهیه و آماده سازی گردد. ضمن اینکه تائیدیه های لازم از شرکت های ذیصلاح اعم از  شرکت RK هند و BAPAREX آلمان تهیه گردند تا کوچکترین جزئیات طبق آخرین قوانین و استانداردهای داخلی ( IFDA ) و بین المللی در طرح در نظر گرفته شود . لذا مراحل زیر جز لاینفک هر پروژه ی اجرایی بالاخص صنایع دارویی که از حساسیت بالایی در مواجهه با جان انسانها می باشند و باید بسیار صحیح و دقیق پیاده سازی شوند. 

فازهای طراحی دارویی : 
1) تهیه و بررسی مطالعات امکانسنجی شامل برآورد حجم تولید ، میزان سرمایه گذاری و نوع محصولات طرح و همچنین ماشین آلات تولیدی و تاسیساتی  که در FS , BS می بایست تحلیل گردد. 
2) طراحی نقشه های Conceptual , Basic , Detail Design بصورت دو بعدی . 
3) طراحی و تبدیل نقشه های Conceptual , Basic , Detail Design بصورت سه بعدی . 
4) همسان سازی نقشه های فاز عمرانی و نقشه های دارویی و در صورت نیاز انجام تغییرات روی آنها . 
5) تهیه شبیه سازی و Simulation خط تولید و محیط تمیز . 
6) تهیه ریز لیست مواد و مصالح ( MTO ) یا ( BOM ) . 
7) طراحی برنامه زمان بندی و گانت چارت اجرای پروژه .  

هر کدام از موارد ذکر شده به تفصیل در زیر توضیح داده خواهد شد: 
طراحی مفهومی conceptual design 

در این قسمت نقشه های ذیل به کارفرما ارائه می گردد :
1) نقشه های اتاق بندی 
2) نقشه های اختلاف فشار محیطها 
4) فلودیاگرام هوارسان 
5) نقشه نقاط مصرف آب دارویی 


طراحی پایه Basic design 
در این قسمت نقشه های ذیل به کارفرما ارائه می گردد :
1) نقشه های هوای رفت 
2) نقشه های هوای برگشت 
4) نقشه های لوله کشی آب سرد و گرم 
5) نقشه های آب مصرفی 

طراحی جزئیات  detail design 

در این قسمت نقشه های ذیل به کارفرما ارائه می گردد :
1) نقشه های سه بعدی conceptual , basic design 
2) urs , specification ماشین آلات و خط تولید 
3) تهیه مستندات هر اتاق و مصرف کننده های مکانیکی و الکتریکی ( Room Book ) 
 
  با پر کردن فرم ذیل می توانید در زمینه های مختلف از مشاورین شرکت مشاوره رایگان دریافت نمائید. 

خدمات مرتبط