هزینه ساخت شرکت داروسازی

اندازه گیری مقادیر هوا و اختلاف فشار در اتاق تمیز یک اتاق تمیز باید هوای کافی برای رقیق کردن و زدودن آلودگی هوا که در داخل اتاق تولیدمی شود، داشته باشد. در یک اتاق تمیز که با هوای آشفته، تهویه می شود. طبقه بندی سطح تمیزی آن به طور مستقیم با تامین هوای بیشتر در یک زمان معین ارتباط دارد. در یک اتاق تمیز با تهویه هوای یک جهته (یک سویه)، طبقه بندی اتاق تمیز به سرعت تامین هوا بستگی دارد. این حجم و سرعت تامین هوا در مرحله طراحی تصمیم گرفته می شود. بنابراین لازم است در آزمایش اولیه طراحی و در فواصل منظم در طول عمر کاری اتاق تمیز، برای اندازه گیری و نشان دادن اینکه مقادیر هوای طراحی درست است. برای اطمینان از اینکه هوا در یک اتاق تمیز همیشه از مناطق تمیز به کم تمیز حرکت می کند، باید تفاوت فشار مثبت بین مناطق را تنظیم کرد. این به طور معمول زمانی انجام می شود که میزان تأمین و خروج هوا بطور صحیح تنظیم شود، تا میزان تهویه مطبوع در این فضا متعادل گردد.

لباس های کلین روم: لباس های کلین روم باید با توجه به کلاس یا کارکرد اتاق انتخاب شود که گاهی باید از سر تا پا با روپوش و شلوارهای چندلایه پوشانده شود و حتی کارکنان، ماسک تنفسی کپسول سرخود به صورتشان بزنند و گاهی هم فقط شامل یک کلاه و روپوش می‌شود. لباس های کلین روم خصوصيات لباس‌های کلین روم: کلین روم،ساندویچ پانل،اتاق تمیز،لباس های کلین روم،لباس کلین روم لباس های کلین روم خصوصيات لباس‌های كاركنان در کلین روم با سطح زیستی 3

a basic design guide for clean room applications

بالاترین بهره وری در اتاق های تمیز

طراحی اتاق تمیز(clean room) اتاق تمیز(clean room) به فضایی گفته می‌شود که جهت تولید و یا تحقیق در آن فعالیت‌هایی انجام می‌گیرد و در این محیط مقدار آلاینده های زیست محیطی(پارتیکل) بسیار پایین تر از حد معمول فضای یک محیط بسته است. آلاینده‌ های معمول عبارت است از: گرد و غبار، میکروب های معلق در فضا. بطور دقیق تر اتاق تمیز محیطی با آلایش کنترل شده ذرات معلق در فضاست که در هر متر مکعب آن تعداد معینی ذره وجود دارد. بطور مثال در ساختار تعریف شده در ISO ۹ برای اتاق‌های تمیز تعداد کمتر از ۳۵ میلیون ذره در هر متر مکعب تعریف شده‌ است. اتاق‌های تمیز معمولاً برای تولید مواد نیمه رسانا مانند ژرمانیوم، سیلیکون و یا برای تولید لوازم تکنولوژیک پزشکی و زمینه‌های دیگر که تولیدات مربوط به آنها نیاز به محیطی بسیار پاکیزه تر نسبت به فضاهای عمومی دارد. طراحی اتاق تمیز(clean room) 3D 16 جریان هوای هدایت شده به داخل اتاق تمیز(clean room) توسط دستگاه مخصوص تصفیه و فیلتر می‌شوند و همچنین هوای داخل محیط بطور دائم در چرخش و تصفیه مجدد قرار می‌گیرد و توسط دستگاههای تمیز کننده ذرات هوای قوی هپا و اولپا پردازش می‌شوند تا ذرات ایجاد شده در محیط اتاق تمیز نیز از بین بروند. طراحی اتاق تمیز(clean room) کارکنان از دوش هوا که در اتاق مخصوصی در محل ورود به سالن تعبیه شده می‌گذرند و همواره از لباس های مخصوص و پوشیده مانند کلاه و ماسک و دستکش و روپوش و کفش ویژه و… استفاده می‌کنند. حتی وسایل کار و دستگاه های موجود در اتاق تمیز نیز به شکلی طراحی شده‌اند تا کمترین تعداد ذرات معلق در هوا از نتیجه کارشان حاصل شود. قابل توجه‌ است که اتاق تمیز محیط استریل نیست و الزاماً به دلیل تعداد کنترل شده ذرات معلق در هوای محیط، اتاق تمیز نامیده می‌شود. این ذرات توسط دستگاه شمارنده این ذرات قابل اندازه گیری هستند. طراحی اتاق تمیز(clean room) برخی اتاق های تمیز دارای فشار مثبت هوا هستند و در این موارد در صورت وجود هرگونه درز و شیار در محیط اتاق تمیز به هوای بیرون، هوا از محیط اتاق تمیز خارج می‌شود و با این فشار مثبت هوا، از ورود هوای بیرون از این شیارها به داخل اتاق پیشگیری صورت می‌گیرد. برخی اتاق تمیز(clean room) نیز به دستگاه های ویژه کنترل رطوبت هوا مجهز هستند که تلاش می‌کنند تا در موارد مورد نیاز رطوبت محیط را پایین نگه دارند. اتاق های تمیز رده پایین شاید نیازی به تمامی این موارد نداشته باشند و تنها با رعایت پوشش کارکنان و به ویژه کفش‌های آنها و یا تعویض روپوش، فضای دلخواه را پدید آورند. اتاق تمیز بر اساس تعداد و حجم ذرات معلق در هر واحد از هوا در کلاسهای مختلف تقسیم بندی می‌شوند.قابل ذکر است که در یک اتاق معمولی (محیط خانه) در حدود یک میلیون ذره موجود است. طراحی اتاق تمیز(clean room) سیستم آمریکایی جدول استاندارد آمریکایی اتاق تمیز(clean room) Class حداکثر تعداد ذرات در هر فوت مکعب ISO کلاس برابری با سیستم ≥0.1 µm ≥0.2 µm ≥0.3 µm ≥0.5 µm ≥5 µm 1 35 7 3 1 ISO 3 10 350 75 30 10 ISO 4 100 750 300 100 ISO 5 1،000 1،000 7 ISO 6 10،000 10،000 70 ISO 7 100،000 100،000 700 ISO 8 سیستم بین‌المللی ISO سیستم استاندارد اتاق تمیز ISO Class حداکثر تعداد ذرات در هر متر مکعب FED STD 209E کلاس برابری با سیستم آمریکایی ≥0.1 µm ≥0.2 µm ≥0.3 µm ≥0.5 µm ≥1 µm ≥5 µm ISO 1 10 2 ISO 2 100 24 10 4 ISO 3 1،000 237 102 35 8 Class 1 ISO 4 10،000 2،370 1،020 352 83 Class 10 ISO 5 100،000 23،700 10،200 3،520 832 29 Class 100 ISO 6 1،000،000 237،000 102،000 35،200 8،320 293 Class 1000 ISO 7 352،000 83،200 2،930 Class 10،000 ISO 8 3،520،000 832،000 29،300 Class 100،000 ISO 9 35،200،000 8،320،000 293،000 طراحی اتاق تمیز(clean room) clean room 6 اتاق تمیز در ایران اتاق تمیز در ایران در صنایع داروسازی،صنایع خودروئی، کامپیوتر، صنایع فضائی، صنایع غذائی، صنایع اپتیک، ساخت دی وی دی و الکترونیک و بسیاری صنایع دیگر کاربرد دارد. طراحی اتاق تمیز(clean room) تعریف آلودگی و انواع آن آلودگي چيست : مردم اغلب ذرات، خاك، چرك يا بعضي اثرات شيميائي را بعنوان آلودگي در نظر مي­گيرند اما بر اساس تعريف موسسه علوم و فن آوري محيط زيست Institute of Environmental Sciences and Technology IEST آلودگي ها عبارت است از : هر ماده خارجي يا انرژي كه داراي اثر معين بر روي محصول يا پروسه باشد را گویند. 1-ذرات يا مايعات معلق در هوا 2-آلودگي مولكول معلق در هوا يا حالت گازي 3-شارژ يا دشارژ الكترواستاتيكي 4-تداخلات الكترومغناطيسي 5-نوسانات در اختلاف فشار فضاهاي تميز 6-نوسانات در دما و رطوبت نسبي اتاق تمیز(clean room) 7-ارتعاشات 8-ذرات موجود در سطوح 9-تغييرات در تعويض هوا طراحی اتاق تمیز(clean room) خدماتی که گروه مهندسین موفق در طول یک پروژه ارائه میدهند به شرح زیر است : 1.بازدید از محل پروژه ، جمع آوری اطلاعات فرآیندی اتاق تمیز ( cleanroom ) مورد نظر 2.تعیین نوع کلاس بندی اتاق تمیز ( cleanroom ) متناسب با فرآیند . 3.طراحی و تهیه نقشه های معماری ، تاسیسات برقی و تاسیسات مکانیکی مورد تایید سازمان و مطابق با استاندارد های بین المللی مرتبط با فرآیند 4. دریافت تاییدیه از سازمان ذیصلاح ، تهیه نقشه های سه بعدی اجرایی و برآورد هزینه اجرای پروژه . 5.استعلام متریال و تجهیزات مورد نیاز و ارایه به کارفرما برای تصمیم گیری 6.ارایه برنامه زمانی اجرای پروژه 7.اجرای پروژه توسط کادر متخصص و مجرب با بالاترین کیفیت 8.معتبرسای و دریافت تاییدیه اجرا از سازمان ذیصلاح

طراحی سیستم هوارسان و سازه های کلین روم

فن فیلتر یونیت ها متشکل از یک فن قوی ، یک کنترل کننده سرعت و فیلتر بازده بالا ( HEPA یا ULPA ) میباشد.بطور معمول در ابعاد 120*60 سانتیمتر طراحی و ساخته میباشد.فن قوی فن فیلتر یونیت باعث ایجاد یک فشار منفی در بالای محفظه یونیت میگردد که علاوه بر اختلاط هوا ، امکان نشت هرگونه هوای فیلتر نشده به درون اتاق تمیز در اثر وجود منافذ و درز را از بین میبرد. بوسیله مکش هوای سالن(CLEAN ROOM) و عبور از فیلترهای ابتدایی ( PREFILTER ) و هپا ( HEPA FILTER ) تمامی ذرات معلق در محیط را تا میزان 99.99% تصفیه میکند.

کلینروم های تجهیزات پزشکی

ملزومات پزشکی نیز با توجه به کلاس حساسیت محصولات می بایست در محیط های تمیز و استاندارد تولید و بهره برداری شوند. هر ساله اداره کل ملزومات پزشکی با توجه به لیست های بین المللی این حوزه محصولات مختلفی را در بارگذاری می نماید که می بایست الزامات و استاندارد های مورد این حوزه را پاس نمایند. لیست ملزومات و تجهیزات پزشکی لیست ملزومات و تجهیزات پزشکی عمومی موضوع مورد علاقه بسیاری از فعالین در صنعت تجهیزات پزشکی است که قسمت اول این لیست در این مقاله علمی ارائه می گردد. دقت نمایید این لیست ملزومات و تجهیزات پزشکی ، به عنوان لیست عمومی شناخته می شود. طبقه بندی :ملزومات و تجهیزات پزشکی عمومیسرنگ ها ، کانولاها یا آنژیوکت ها ، و سر سوزن ها – در تمام اندازه ها و انواع گوناگون ؛ از جمله کیت ها آنژیوکت سرنگ انسولین انواع سرنگ پیستوندار انواع سرنگ ساده طبقه بندی :ملزومات و تجهیزات پزشکی عمومیکاتتر ها – در تمام انواع و...

کلینروم های آرایشی و بهداشتی

کلینروم های صنایع غذایی

کلینروم های صنایع نظامی و هسته ای به مراتب حساس تر و بسیار دقیق تر از کلینروم های حوزه های داروسازی می باشند و همچنین ریسک بالاتری نسبت به کلینروم های عادی خواهند داشت. در صنایع نظامی استانداردهای به مراتب سخت گیرانه تری اعمال می شود

کلینروم های مواد شیمیایی و شوینده

کلینروم های صنایع الکترونیک و میکروالکترونیک

کلینروم های صنایع نانو تکنولوژی نیز مانند نظامی و هسته ای به مراتب حساس تر و بسیار دقیق تر از کلینروم های حوزه های داروسازی می باشند و همچنین ریسک بالاتری نسبت به کلینروم های عادی خواهند داشت. در صنایع نانو تکنولوژی نیز مانند صنایع نظامی استانداردهای به مراتب سخت گیرانه تری اعمال می شود .

کلین روم، طراحی اتاق تمیز است که در آن تعداد ذرات معلق در هوا کنترل و طبقه بندی می شود و به گونه ای طراحی، ساخته و کار می کند تا ورود، تولید و نگهداری ذرات در داخل اتاق را کنترل کند.

برای اولین بار در ایران گروه رایمون تکنولوژی ساخت ماژولار ساندویچ پانل های GRP را از شرکت R.K ENGINEERING دریافت کرده است .

اتاق تمیز یک محیط فوق تمیز است که در آن غلظت خاصی از ذرات معلق در هوا از طریق کنترل تهویه، دما، رطوبت، فیلتراسیون، فشار هوا و یونیزاسیون به دست می آید. پنجره های ما دارای آنچه شما برای حفظ محیط مورد نیاز خود بدون بریدن گوشه ها نیاز دارید را ارائه می دهند.

با بزرگترین انتخاب صنعت از سیستم های ساندویچ پانل های ماژولار برای اتاق تمیز مدولار، گروه رایمون می تواند الزامات تقریباً هر برنامه ای را به روشی سریع و مقرون به صرفه برآورده کند

اتاق‌های تمیز در صنعت داروسازی یکی از رکان مهم و قابل توجهی هستند که به هدف جلوگیری از آلودگی و بالا بردن سطح کیفی داروسازی طراحی و اجرا می‌شوند . اگر که می‌خواهید در مورد اتاق تمیز یا کلین روم بیشتر بدانید در ادامه این مقاله سعی کرده‌ایم اطلاعات جامع و مفیدی را در اختیار شما همکاران بگذاریم.

در این مقاله می‌توانیم به بررسی انواع کلاس‌های تمیز (Cleanrooms) به شکل A، B، و C بپردازیم. کلاس‌های Cleanrooms یک استاندارد بین‌المللی برای محیط‌هایی است که برای کارهایی حساس نظیر تولید میکروچیپ، پزشکی، فناوری نانو و ... استفاده می‌شوند.

در دهه‌های اخیر، با پیشرفت فناوری، تحقیقات دارویی، و توسعه فناوری‌های پزشکی، صنعت داروسازی به یکی از صنایع بزرگ و مهم جهانی تبدیل شده است. از این رو، اندازه‌گیری فعالیت‌های اقتصادی و تولید در این صنعت از اهمیت بسیاری برخوردار است.

اتاق‌های تمیز یا clean rooms، محیط‌هایی هستند که به طور معمول برای تولید محصولاتی استفاده می‌شوند که نیاز به شرایط استریل و تمیز دارند. این اتاق‌ها در صنایع مختلف مورد استفاده قرار می‌گیرند و نقش بسیار مهمی در حفظ کیفیت و ایمنی محصولات دارند. در ادامه به بررسی کاربردهای اتاق‌های تمیز در چندین صنعت مختلف خواهیم پرداخت

در این مقاله، بررسی کردیم که چرا تجهیزات Cleanroom اغلب از جنس استیل ساخته می‌شوند. استیل به دلیل مجموعه‌ای از ویژگی‌های منحصربه‌فردی که شامل مقاومت در برابر آلودگی، شیمیایی‌ها و حرارت، سهولت در تمیز کردن، قابلیت اطمینان، و پایداری ابعادی است، انتخاب ایده‌آلی برای این نوع تجهیزات محیطی حساس است. استفاده از استیل به عنوان ماده ساخت تجهیزات Cleanroom، نه تنها به بهبود کیفیت و کارایی محیط، بلکه به بهبود بهداشت و سلامت کاربران نیز کمک می‌کند. به طور خلاصه، استفاده از استیل در تجهیزات Cleanroom از نظر عملکرد، بهداشت، و پایداری، یک انتخاب استاندارد و موثر است.

تعاملات اروپا و آسیا در حوزه داروسازی از اهمیت بسزایی برخوردار است و نقش بارزی در توسعه داروسازی جهانی دارد. این تعاملات از تبادلات تجاری گرفته تا تبادل دانش و فناوری، از توسعه بازارهای داروسازی تا پیشرفت در تحقیق و توسعه داروها، موجب ایجاد یک بستر مثبت برای توسعه داروسازی و بهبود سلامتی جهانی می‌شود.

به طور خلاصه، اتاق‌های تمیز در صنایع مختلف اهمیت ویژه‌ای دارند. حفظ شرایط بهداشتی و کیفیت هوا در این اتاق‌ها، از اهمیت بسیاری برخوردار است زیرا بر کیفیت و سلامت محصولات تأثیر می‌گذارد. برای دستیابی به این اهداف، روش‌های پاکسازی و نگهداری دقیقی باید در این اتاق‌ها به کار گرفته شود. برنامه‌ریزی مناسب، استفاده از مواد شوینده مخصوص، ضدعفونی کردن، و نگهداری مداوم از جمله عواملی هستند که در حفظ شرایط تمیز و بهداشتی اتاق‌های تمیز مؤثر هستند. با اجرای این روش‌ها، می‌توان به بهبود کیفیت محصولات و پیشگیری از آلودگی محیطی کمک کرد و اطمینان از بهداشت و سلامت کارکنان و مصرف‌کنندگان را فراهم آورد.

هواسازها به عنوان یکی از ابزارهای حیاتی در حفظ و بهبود کیفیت محیط در اتاق‌های پاک ایفای نقش می‌کنند. با پیشرفت تکنولوژی و ادامه تحقیقات و توسعه در این حوزه، انتظار می‌رود که تجهیزات هواسازی بهبودهای چشمگیری را در عملکرد و کارایی به ارمغان بیاورند و نقش بیشتری در بهبود صنایع مختلف داشته باشند.

استفاده از آبسازها در Cleanrooms یکی از عوامل مهم در حفظ شرایط پاک و بهداشتی این محیط‌ها است. با توجه به پیشرفت‌های تکنولوژیک و تحقیقات مستمر در این زمینه، می‌توان انتظار داشت که استفاده از آبسازها به عنوان یکی از اجزای اساسی Cleanrooms، در آینده با بهبودهای چشمگیری همراه باشد و به توسعه این صنعت کمک کند.

بویلرها در فضاهای پاک به عنوان دستگاه‌های گرمایشی حیاتی استفاده می‌شوند. این دستگاه‌ها به تولید حرارت و آب گرم برای این فضاها می‌پردازند. نوع بویلر و رعایت موارد فنی و ایمنی مربوطه اهمیت دارد. استفاده از بویلرهای با کنترل دقیق دما و فشار، نظافت و نگهداری منظم، و استفاده از سوخت‌های مناسب می‌تواند به حفظ کیفیت و تمیزی محیط این فضاها کمک کند.

Cleanrooms به عنوان محیط‌هایی با کنترل دقیق پارتیکل‌ها، در صنایعی مانند فناوری اطلاعات و صنایع دارویی حیاتی هستند. حضور پارتیکل‌های آلوده می‌تواند به کاهش کیفیت محصولات، خطرات بهداشتی و ایجاد خسارات مالی منجر شود. راهکارهایی از جمله استفاده از سیستم‌های تهویه، لباس‌های محافظ و نظارت مداوم بر cleanrooms می‌توانند از کنترل پارتیکل‌ها کمک بگیرند. نتیجه: کنترل پارتیکل‌ها در cleanrooms برای حفظ کیفیت تولیدات، ایمنی کارکنان و سودآوری شرکت‌ها بسیار حیاتی است. اجرای راهکارهای مناسب این کنترل را فراهم می‌کند و بهبود عملکرد cleanrooms را تضمین می‌کند.

استفاده از لباس‌های پرسنل در کلین روم‌ها باید به استانداردهای مشخصی از نظر بهداشتی و کنترل آلودگی مطابقت داشته باشد. این لباس‌ها باید قابل شستشو، قابل استفاده مجدد و مقاوم در برابر شیمیایی‌ها باشند تا علاوه بر حفظ بهداشت و سلامت پرسنل، از آلودگی محیط و محصولات نیز جلوگیری کنند. نکته مهم دیگر این است که لباس‌های پرسنل باید به منظور حفظ کیفیت و اثربخشی خود، به طور منظم نگهداری و شستشو شوند. با رعایت این موارد، لباس‌های پرسنل می‌توانند به عنوان یکی از ابزارهای اصلی در کاهش آلودگی و حفظ بهداشت در کلین روم‌ها مورد استفاده قرار گیرند.