معاون توسعه و مدیریت منابع سازمان غذا و دارو، از پرداخت یارانه مرداد ماه شیر خشک و سهم ارزی ناشی از بدهی‌های مرداد ماه داروخانه‌های سرپایی بیمه سلامت توسط سازمان هدفمندی خبر داد.

معاون توسعه و مدیریت منابع سازمان غذا و دارو، از پرداخت یارانه مرداد ماه شیر خشک و سهم ارزی ناشی از بدهی‌های مرداد ماه داروخانه‌های سرپایی بیمه سلامت توسط سازمان هدفمندی خبر داد.

رئیس سازمان غذا و دارو، از بازنگری و ابلاغ فهرست محدودیت واردات مواد اولیه دارویی دارای تولیدداخل با هدف حمایت از تولیدکنندگان داخلی و تأمین به موقع این اقلام پس از ۸ سال خبر داد و این اقدام را نقطه عطفی در حمایت از صنعت تولید مواد اولیه دارویی کشور برشمرد.

شرکت آیمبیک تراپیوتیکس روز سه‌شنبه از مدل هوش مصنوعی جدید خود که می‌تواند زمان و هزینه موردنیاز برای توسعه داروهای جدید را به شدت کاهش دهد، رونمایی کرد.

مدیرکل داروی سازمان غذا و دارو گفت: در یک سال گذشته، کشور موفق به تأمین ۲۴۳.۵ میلیون سرم شده است.

مدیرکل داروی سازمان غذا و دارو از اولویت تأمین داروی حیاتی امی‌سیزوماب برای بیماران هموفیلی خبر داد و اعلام کرد که با همکاری بیمه‌ها و تأمین منابع مالی، به‌دنبال بهبود دسترسی این بیماران به داروهای ضروری است.

کلینروم‌ها فضاهای کنترل‌شده‌ای هستند که در صنایع مختلف، به ویژه در داروسازی و فناوری‌های پیشرفته، برای تولید محصولات حساس به آلودگی مورد استفاده قرار می‌گیرند. آلودگی در این فضاها می‌تواند به شدت بر کیفیت محصولات تأثیر بگذارد و موجب خسارات مالی و جانی شود. در این مقاله به بررسی عوامل مؤثر در آلودگی کلینروم و راهکارهای مؤثر در کاهش آن خواهیم پرداخت.

پنج اصل شمارنده ذرات در اتاق‌های تمیز: اندازه ذرات: تشخیص ذرات کوچک (0.06 تا 0.14 میکرون) برای کیفیت هوا و گواهینامه مهم است. ساختار: شامل سنسور، دیود لیزر و ردیاب نور با استفاده از پراکندگی نور. اندازه‌گیری: پمپ هوا را کشیده و نور بازتابی از ذرات را ثبت می‌کند. منابع: پرسنل (75-80 درصد)، تجهیزات، ابزارها و مواد خام. معیارها: محدودیت غلظت و تنظیم نرخ جریان برای دقت اندازه‌گیری.

در کلین روم‌ها، کنترل ریزگردها امری حیاتی برای حفظ کیفیت محصولات و فرآیندهای تولید است. ریزگردها، که ذرات معلق در هوا با اندازه‌های بسیار کوچک هستند، می‌توانند به طور مستقیم بر کیفیت محصولات حساس مانند نیمه‌هادی‌ها، داروها، و محصولات بیوتکنولوژیکی تأثیر بگذارند و مشکلاتی مانند نقص‌های عملکردی و اختلال در فرآیندها ایجاد کنند. منابع ریزگردها شامل مواد اولیه، تجهیزات، تغییرات آب و هوا، و فعالیت‌های انسانی هستند. برای مدیریت مؤثر ریزگردها، اقدامات متعددی شامل طراحی مناسب کلین روم، استفاده از فیلترهای HEPA و ULPA، پوشش‌های ضد آلودگی، کنترل منابع آلودگی، و نظارت منظم بر کیفیت محیط ضروری است. آموزش کارکنان نیز نقش مهمی در کاهش آلودگی و بهبود بهره‌وری ایفا می‌کند.

در صنایع دارویی و غذایی، روش‌های SIP (استریلیزاسیون در محل) و CIP (تمیزکاری در محل) برای حفظ بهداشت تجهیزات بدون نیاز به جابجایی استفاده می‌شوند. SIP با استفاده از بخار یا مواد شیمیایی، میکروارگانیسم‌ها را استریل می‌کند و بیشتر در صنایع دارویی و مواد غذایی حساس کاربرد دارد. CIP با شستشو و ضدعفونی تجهیزات توسط آب و مواد شوینده، تمیزکاری موثر را فراهم می‌کند و برای صنایع غذایی و نوشیدنی مناسب است. این مقاله تفاوت‌ها، مزایا و کاربردهای هر روش را بررسی کرده و راهنمایی برای انتخاب مناسب ارائه می‌دهد.

ریزگردها، ذرات معلق کوچک که می‌توانند از منابع مختلف وارد کلین روم‌ها شوند، می‌توانند به محصولات آسیب زده، کیفیت فرآیندها را کاهش دهند و مشکلات بهداشتی ایجاد کنند. برای کنترل این ذرات، باید از سیستم‌های تصفیه هوا، تمیز کردن منظم پوشاک و تجهیزات، مدیریت مواد اولیه، و آموزش کارکنان استفاده شود. این اقدامات به حفظ کیفیت و عملکرد مطلوب کلین روم‌ها کمک می‌کند.

برای تمیز نگه داشتن کلین روم‌ها، باید یک برنامه نظافت منظم و دقیق داشته باشید. استفاده از مواد و تجهیزات تمیزکننده مناسب، آموزش صحیح کارکنان، نظافت منظم سطوح و تجهیزات، کنترل ورود و خروج افراد، پایش و مانیتورینگ مداوم، تهویه مناسب و انجام نگهداری و تعمیرات دوره‌ای از جمله اقدامات ضروری هستند. رعایت این موارد به حفظ استانداردهای کلین روم و اطمینان از کیفیت و ایمنی محصولات کمک می‌کند.