سانوفی و رجنرون روز جمعه اعلام کردند که سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) داروی دوپیکسنت (Dupixent) را برای بیماران مبتلا به یک بیماری ریوی مزمن تائید کرد.
شرکت برسام پدیده رایمون به اختصار گروه رایمون یک شرکت بین المللی در زمینههای طراحی مفهومی ، پایه و جزئیات ، طراحی خطوط تولید و ماشینآلات ، زمانبندی، مدیریت و کنترل پروژه، واردات و صادرات ، تست و معتبرسازی و مستند سازی فرآیندها و همچنین مشاوره جهت اخذ مجوزهای تولید داخلی و بین المللی در صنایع دارویی و صنایع وابسته میباشد. گروه رایمون نماینده انحصاری شرکت R.K ENGINEERING در ایران میباشد که در سراسر دنیا دارای پروژه های موفق در زمینه های مختلف دارویی ، بیوتکنولوژی، تجهیزات پزشکی، صنایع آرایشی و بهداشتی، گیاهان دارویی، محصولات دامی و محصولات وابسته این صنایع به فعالیت میپردازد. گروه رایمون فعالیت خود را از سال 1396 و 2017 میلادی با سرمایه گذاری گروه مالی داخلی و خارجی با شعار مبارزه با انواع بیماری ها آغاز نموده است و تا کنون صد ها شرکت داخلی و بین المللی را به سطح بهره برداری رسانده است.
سانوفی و رجنرون روز جمعه اعلام کردند که سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) داروی دوپیکسنت (Dupixent) را برای بیماران مبتلا به یک بیماری ریوی مزمن تائید کرد.
هر مکملی که دیگران توصیه میکنند نباید استفاده کرد بلکه حتما زیرنظر پزشک تغذیه یا مربیهایی که سالها کار کردهاند و مکملها را میشناسند، مصرف شود، چراکه هماکنون تمام ورزشها در رشتههای مختلف به ورزشکاران توصیه میکنند که حتما از مکمل استفاده کنند و درواقع اینطور نیست که فقط مختص ورزشکاران زیبایی اندام باشد. به همین دلیل باید در مصرف این داروها بسیار محتاط عمل کرد.
براساس دادههایی که اخیرا منتشر شدند، داروی سرطان پستان شرکت نوارتیس به جلوگیری از بازگشت بیماری، یک سال پس از پایان درمان، کمک کرد.
داروی Imfinzi (durvalumab) شرکت استرازنکا طول عمر بیماران مبتلا به سرطان مثانه را افزایش داد.
سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) هشدار داد داروی Veozah (Fezolinetant) که برای درمان گُرگرفتگی ناشی از یائسگی استفاده میشود، میتواند باعث آسیب نادر اما جدی کبد شود.
رئیس انجمن تولید، تامین، توزیع و صادرکنندگان تجهیزات پزشکی در واکنش به اظهارات بیسابقه محمدرضا ظفرقندی وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی درباره احتمال کمبود مرگبار تجهیزات و ملزومات پزشکی در صورت حذف ارز ترجیحی گفت: برای اولین بار در طول این سالها پس از دکتر فرهادی، میبینم که یک وزیر بهداشت دردآشناست و درباره تجهیزات پزشکی و درجه اهمیت فوقالعاده زیاد آن در درمان صحبت میکند. ما پیشتر بارها درباره اهمیت حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی صحبت کرده بودیم و اینکه کمبود در این حوزه میتواند به قیمت جان مردم تمام شود و خوشحالیم که امروز وزیری داریم که کاملا به این موضوع واقف است. خدا را سپاسگذارم که در مورد دفاع از پزشکیان و ظفرقندی روسفید هستم.
پنج اصل شمارنده ذرات در اتاقهای تمیز: اندازه ذرات: تشخیص ذرات کوچک (0.06 تا 0.14 میکرون) برای کیفیت هوا و گواهینامه مهم است. ساختار: شامل سنسور، دیود لیزر و ردیاب نور با استفاده از پراکندگی نور. اندازهگیری: پمپ هوا را کشیده و نور بازتابی از ذرات را ثبت میکند. منابع: پرسنل (75-80 درصد)، تجهیزات، ابزارها و مواد خام. معیارها: محدودیت غلظت و تنظیم نرخ جریان برای دقت اندازهگیری.
در کلین رومها، کنترل ریزگردها امری حیاتی برای حفظ کیفیت محصولات و فرآیندهای تولید است. ریزگردها، که ذرات معلق در هوا با اندازههای بسیار کوچک هستند، میتوانند به طور مستقیم بر کیفیت محصولات حساس مانند نیمههادیها، داروها، و محصولات بیوتکنولوژیکی تأثیر بگذارند و مشکلاتی مانند نقصهای عملکردی و اختلال در فرآیندها ایجاد کنند. منابع ریزگردها شامل مواد اولیه، تجهیزات، تغییرات آب و هوا، و فعالیتهای انسانی هستند. برای مدیریت مؤثر ریزگردها، اقدامات متعددی شامل طراحی مناسب کلین روم، استفاده از فیلترهای HEPA و ULPA، پوششهای ضد آلودگی، کنترل منابع آلودگی، و نظارت منظم بر کیفیت محیط ضروری است. آموزش کارکنان نیز نقش مهمی در کاهش آلودگی و بهبود بهرهوری ایفا میکند.
در صنایع دارویی و غذایی، روشهای SIP (استریلیزاسیون در محل) و CIP (تمیزکاری در محل) برای حفظ بهداشت تجهیزات بدون نیاز به جابجایی استفاده میشوند. SIP با استفاده از بخار یا مواد شیمیایی، میکروارگانیسمها را استریل میکند و بیشتر در صنایع دارویی و مواد غذایی حساس کاربرد دارد. CIP با شستشو و ضدعفونی تجهیزات توسط آب و مواد شوینده، تمیزکاری موثر را فراهم میکند و برای صنایع غذایی و نوشیدنی مناسب است. این مقاله تفاوتها، مزایا و کاربردهای هر روش را بررسی کرده و راهنمایی برای انتخاب مناسب ارائه میدهد.
ریزگردها، ذرات معلق کوچک که میتوانند از منابع مختلف وارد کلین رومها شوند، میتوانند به محصولات آسیب زده، کیفیت فرآیندها را کاهش دهند و مشکلات بهداشتی ایجاد کنند. برای کنترل این ذرات، باید از سیستمهای تصفیه هوا، تمیز کردن منظم پوشاک و تجهیزات، مدیریت مواد اولیه، و آموزش کارکنان استفاده شود. این اقدامات به حفظ کیفیت و عملکرد مطلوب کلین رومها کمک میکند.
برای تمیز نگه داشتن کلین رومها، باید یک برنامه نظافت منظم و دقیق داشته باشید. استفاده از مواد و تجهیزات تمیزکننده مناسب، آموزش صحیح کارکنان، نظافت منظم سطوح و تجهیزات، کنترل ورود و خروج افراد، پایش و مانیتورینگ مداوم، تهویه مناسب و انجام نگهداری و تعمیرات دورهای از جمله اقدامات ضروری هستند. رعایت این موارد به حفظ استانداردهای کلین روم و اطمینان از کیفیت و ایمنی محصولات کمک میکند.
طراحی کلین روم (اتاق تمیز) شامل مراحل و اصولی است که برای حفظ محیطی با حداقل ذرات معلق و آلودگیهای محیطی اجرا میشود. این مراحل عبارتند از: