
هزینه ساخت شرکت داروسازی
اتاقهای تمیز به دلیل نیاز به کنترل و کاهش آلودگیهای محیطی، به لباسهای خاصی نیاز دارند. این لباسها باید بتوانند از ورود ذرات معلق، میکروارگانیسمها و سایر آلایندهها به محیط جلوگیری کنند. لباسهای اتاق تمیز نه تنها باید ایمنی افراد را تأمین کنند، بلکه باید به حفظ شرایط ایدهآل و بهداشتی محیط نیز کمک کنند. لباسهای کامل یا یکسره که کل بدن را پوشش میدهند، از موادی ساخته شدهاند که به آسانی قابل شستشو و ضد عفونی هستند. این لباسها به طور ویژه برای جلوگیری از ورود ذرات معلق و آلودگیها به محیط طراحی شدهاند و از موادی همچون پلیاستر و پلیپروپیلن ساخته میشوند که علاوه بر مقاومت بالا، قابلیت تنفس و انعطافپذیری دارند. لباسهای کامل میتوانند حفاظت کامل از بدن فراهم کنند، اما ممکن است در دماهای بالا باعث تعریق شوند و برخی افراد ممکن است به مواد استفاده شده در آنها حساسیت داشته باشند. این لباسها به ویژه برای محیطهایی که نیاز به تمیزی و ایمنی بالا دارند، مناسب هستند و میتوانند از کارکنان در برابر آلودگیهای محیطی و مواد شیمیایی محافظت کنند.
پیشبندها برای محافظت از قسمت جلویی بدن استفاده میشوند و معمولاً در کنار لباسهای کامل به کار میروند. این پیشبندها معمولاً از موادی ساخته میشوند که مقاوم در برابر مواد شیمیایی و قابل شستشو و ضد عفونی هستند. پیشبندها حفاظت از قسمت جلویی بدن را فراهم میکنند، اما حفاظت کامل بدن را ندارند و ممکن است حرکت را محدود کنند. پیشبندها به ویژه در محیطهایی که نیاز به محافظت از قسمتهای خاصی از بدن در برابر مواد شیمیایی و آلایندهها دارند، بسیار مفید هستند و میتوانند به راحتی پوشیده و برداشته شوند.
دستکشها از مهمترین اجزای لباسهای اتاق تمیز هستند. این دستکشها باید از موادی ساخته شوند که مقاومت بالا در برابر سوراخ شدن و ترکیدن داشته باشند. لاتکس، نیتریل و وینیل از رایجترین مواد مورد استفاده در دستکشهای اتاق تمیز هستند. دستکشها حفاظت از دستها در برابر آلودگیها و مواد شیمیایی را فراهم میکنند و قابلیت تنفس و انعطافپذیری دارند، اما برخی افراد ممکن است به لاتکس حساسیت داشته باشند و دستکشهای یکبار مصرف باید به صورت مداوم تعویض شوند. دستکشها نقش مهمی در جلوگیری از انتقال آلودگیها به محیط اتاق تمیز دارند و باید به صورت مرتب تعویض و ضد عفونی شوند.
ماسکها و محافظهای صورت برای جلوگیری از انتقال ذرات معلق و میکروارگانیسمها از دهان و بینی به محیط استفاده میشوند. ماسکهای N95 و ماسکهای مخصوص جراحی از جمله ماسکهای رایج در اتاقهای تمیز هستند. ماسکها جلوگیری از انتقال ذرات معلق و میکروارگانیسمها را فراهم میکنند و حفاظت از دهان و بینی در برابر آلودگیها را دارند، اما ممکن است باعث سختی در تنفس شوند و نیاز به تعویض مکرر دارند. استفاده از ماسکها و محافظهای صورت به خصوص در محیطهایی که خطر انتقال آلودگیهای هوازی بالاست، بسیار حیاتی است.
کلاهها برای پوشش دادن موها و جلوگیری از ورود ذرات معلق از مو به محیط اتاق تمیز به کار میروند. این کلاهها باید از موادی ساخته شوند که قابلیت شستشو و ضد عفونی داشته باشند. کلاهها جلوگیری از ورود ذرات معلق از مو به محیط را فراهم میکنند و قابلیت شستشو و ضد عفونی دارند، اما ممکن است در برخی مواقع حرکت را محدود کنند و نیاز به تعویض و شستشوی مداوم دارند. کلاهها نقش مهمی در حفظ پاکیزگی محیط اتاق تمیز دارند و میتوانند به کاهش ریسک آلودگی کمک کنند.
کفشها و پوششهای کفش برای جلوگیری از انتقال آلودگی از کف به محیط اتاق تمیز به کار میروند. پوششهای کفش معمولاً یکبار مصرف هستند و به راحتی پس از استفاده دور انداخته میشوند. کفشها و پوششهای کفش جلوگیری از انتقال آلودگی از کف به محیط را فراهم میکنند و قابلیت استفاده یکبار مصرف و دور انداختن آسان را دارند، اما نیاز به تعویض مداوم دارند و ممکن است هزینههای اضافی برای خرید پوششهای یکبار مصرف ایجاد کنند. انتخاب کفشها و پوششهای مناسب میتواند به حفظ بهداشت و ایمنی محیط اتاق تمیز کمک کند.
استفاده از لباسهای مناسب در اتاقهای تمیز از اهمیت ویژهای برخوردار است. این لباسها نه تنها به حفظ پاکیزگی و جلوگیری از آلودگیها کمک میکنند، بلکه نقش مهمی در حفظ ایمنی و کارآیی این محیطها دارند. انتخاب لباسهای مناسب بر اساس نیازها و شرایط اتاق تمیز میتواند به بهبود عملکرد و کاهش ریسکهای مرتبط با آلودگیها کمک کند. از آنجا که اتاقهای تمیز در صنایع حساس و مهمی مورد استفاده قرار میگیرند، استفاده از لباسهای با کیفیت و مطابق با استانداردهای بهداشتی از اهمیت بالایی برخوردار است.
هزینه ساخت شرکت داروسازی
یک اتاق تمیز باید هوای کافی برای رقیق کردن و زدودن آلودگی هوا که در داخل اتاق تولیدمی شود، داشته باشد. در یک اتاق تمیز که با هوای آشفته، تهویه می شود. طبقه بندی سطح تمیزی آن به طور مستقیم با تامین هوای بیشتر در یک زمان معین ارتباط دارد. در یک اتاق تمیز با تهویه هوای یک جهته (یک سویه)، طبقه بندی اتاق تمیز به سرعت تامین هوا بستگی دارد. این حجم و سرعت تامین هوا در مرحله طراحی تصمیم گرفته می شود. بنابراین لازم است در آزمایش اولیه طراحی و در فواصل منظم در طول عمر کاری اتاق تمیز، برای اندازه گیری و نشان دادن اینکه مقادیر هوای طراحی درست است. برای اطمینان از اینکه هوا در یک اتاق تمیز همیشه از مناطق تمیز به کم تمیز حرکت می کند، باید تفاوت فشار مثبت بین مناطق را تنظیم کرد. این به طور معمول زمانی انجام می شود که میزان تأمین و خروج هوا بطور صحیح تنظیم شود، تا میزان تهویه مطبوع در این فضا متعادل گردد.
لباس های کلین روم: لباس های کلین روم باید با توجه به کلاس یا کارکرد اتاق انتخاب شود که گاهی باید از سر تا پا با روپوش و شلوارهای چندلایه پوشانده شود و حتی کارکنان، ماسک تنفسی کپسول سرخود به صورتشان بزنند و گاهی هم فقط شامل یک کلاه و روپوش میشود. لباس های کلین روم خصوصيات لباسهای کلین روم: کلین روم،ساندویچ پانل،اتاق تمیز،لباس های کلین روم،لباس کلین روم لباس های کلین روم خصوصيات لباسهای كاركنان در کلین روم با سطح زیستی 3
a basic design guide for clean room applications
بالاترین بهره وری در اتاق های تمیز
طراحی اتاق تمیز(clean room) اتاق تمیز(clean room) به فضایی گفته میشود که جهت تولید و یا تحقیق در آن فعالیتهایی انجام میگیرد و در این محیط مقدار آلاینده های زیست محیطی(پارتیکل) بسیار پایین تر از حد معمول فضای یک محیط بسته است. آلاینده های معمول عبارت است از: گرد و غبار، میکروب های معلق در فضا. بطور دقیق تر اتاق تمیز محیطی با آلایش کنترل شده ذرات معلق در فضاست که در هر متر مکعب آن تعداد معینی ذره وجود دارد. بطور مثال در ساختار تعریف شده در ISO ۹ برای اتاقهای تمیز تعداد کمتر از ۳۵ میلیون ذره در هر متر مکعب تعریف شده است. اتاقهای تمیز معمولاً برای تولید مواد نیمه رسانا مانند ژرمانیوم، سیلیکون و یا برای تولید لوازم تکنولوژیک پزشکی و زمینههای دیگر که تولیدات مربوط به آنها نیاز به محیطی بسیار پاکیزه تر نسبت به فضاهای عمومی دارد. طراحی اتاق تمیز(clean room) 3D 16 جریان هوای هدایت شده به داخل اتاق تمیز(clean room) توسط دستگاه مخصوص تصفیه و فیلتر میشوند و همچنین هوای داخل محیط بطور دائم در چرخش و تصفیه مجدد قرار میگیرد و توسط دستگاههای تمیز کننده ذرات هوای قوی هپا و اولپا پردازش میشوند تا ذرات ایجاد شده در محیط اتاق تمیز نیز از بین بروند. طراحی اتاق تمیز(clean room) کارکنان از دوش هوا که در اتاق مخصوصی در محل ورود به سالن تعبیه شده میگذرند و همواره از لباس های مخصوص و پوشیده مانند کلاه و ماسک و دستکش و روپوش و کفش ویژه و… استفاده میکنند. حتی وسایل کار و دستگاه های موجود در اتاق تمیز نیز به شکلی طراحی شدهاند تا کمترین تعداد ذرات معلق در هوا از نتیجه کارشان حاصل شود. قابل توجه است که اتاق تمیز محیط استریل نیست و الزاماً به دلیل تعداد کنترل شده ذرات معلق در هوای محیط، اتاق تمیز نامیده میشود. این ذرات توسط دستگاه شمارنده این ذرات قابل اندازه گیری هستند. طراحی اتاق تمیز(clean room) برخی اتاق های تمیز دارای فشار مثبت هوا هستند و در این موارد در صورت وجود هرگونه درز و شیار در محیط اتاق تمیز به هوای بیرون، هوا از محیط اتاق تمیز خارج میشود و با این فشار مثبت هوا، از ورود هوای بیرون از این شیارها به داخل اتاق پیشگیری صورت میگیرد. برخی اتاق تمیز(clean room) نیز به دستگاه های ویژه کنترل رطوبت هوا مجهز هستند که تلاش میکنند تا در موارد مورد نیاز رطوبت محیط را پایین نگه دارند. اتاق های تمیز رده پایین شاید نیازی به تمامی این موارد نداشته باشند و تنها با رعایت پوشش کارکنان و به ویژه کفشهای آنها و یا تعویض روپوش، فضای دلخواه را پدید آورند. اتاق تمیز بر اساس تعداد و حجم ذرات معلق در هر واحد از هوا در کلاسهای مختلف تقسیم بندی میشوند.قابل ذکر است که در یک اتاق معمولی (محیط خانه) در حدود یک میلیون ذره موجود است. طراحی اتاق تمیز(clean room) سیستم آمریکایی جدول استاندارد آمریکایی اتاق تمیز(clean room) Class حداکثر تعداد ذرات در هر فوت مکعب ISO کلاس برابری با سیستم ≥0.1 µm ≥0.2 µm ≥0.3 µm ≥0.5 µm ≥5 µm 1 35 7 3 1 ISO 3 10 350 75 30 10 ISO 4 100 750 300 100 ISO 5 1،000 1،000 7 ISO 6 10،000 10،000 70 ISO 7 100،000 100،000 700 ISO 8 سیستم بینالمللی ISO سیستم استاندارد اتاق تمیز ISO Class حداکثر تعداد ذرات در هر متر مکعب FED STD 209E کلاس برابری با سیستم آمریکایی ≥0.1 µm ≥0.2 µm ≥0.3 µm ≥0.5 µm ≥1 µm ≥5 µm ISO 1 10 2 ISO 2 100 24 10 4 ISO 3 1،000 237 102 35 8 Class 1 ISO 4 10،000 2،370 1،020 352 83 Class 10 ISO 5 100،000 23،700 10،200 3،520 832 29 Class 100 ISO 6 1،000،000 237،000 102،000 35،200 8،320 293 Class 1000 ISO 7 352،000 83،200 2،930 Class 10،000 ISO 8 3،520،000 832،000 29،300 Class 100،000 ISO 9 35،200،000 8،320،000 293،000 طراحی اتاق تمیز(clean room) clean room 6 اتاق تمیز در ایران اتاق تمیز در ایران در صنایع داروسازی،صنایع خودروئی، کامپیوتر، صنایع فضائی، صنایع غذائی، صنایع اپتیک، ساخت دی وی دی و الکترونیک و بسیاری صنایع دیگر کاربرد دارد. طراحی اتاق تمیز(clean room) تعریف آلودگی و انواع آن آلودگي چيست : مردم اغلب ذرات، خاك، چرك يا بعضي اثرات شيميائي را بعنوان آلودگي در نظر ميگيرند اما بر اساس تعريف موسسه علوم و فن آوري محيط زيست Institute of Environmental Sciences and Technology IEST آلودگي ها عبارت است از : هر ماده خارجي يا انرژي كه داراي اثر معين بر روي محصول يا پروسه باشد را گویند. 1-ذرات يا مايعات معلق در هوا 2-آلودگي مولكول معلق در هوا يا حالت گازي 3-شارژ يا دشارژ الكترواستاتيكي 4-تداخلات الكترومغناطيسي 5-نوسانات در اختلاف فشار فضاهاي تميز 6-نوسانات در دما و رطوبت نسبي اتاق تمیز(clean room) 7-ارتعاشات 8-ذرات موجود در سطوح 9-تغييرات در تعويض هوا طراحی اتاق تمیز(clean room) خدماتی که گروه مهندسین موفق در طول یک پروژه ارائه میدهند به شرح زیر است : 1.بازدید از محل پروژه ، جمع آوری اطلاعات فرآیندی اتاق تمیز ( cleanroom ) مورد نظر 2.تعیین نوع کلاس بندی اتاق تمیز ( cleanroom ) متناسب با فرآیند . 3.طراحی و تهیه نقشه های معماری ، تاسیسات برقی و تاسیسات مکانیکی مورد تایید سازمان و مطابق با استاندارد های بین المللی مرتبط با فرآیند 4. دریافت تاییدیه از سازمان ذیصلاح ، تهیه نقشه های سه بعدی اجرایی و برآورد هزینه اجرای پروژه . 5.استعلام متریال و تجهیزات مورد نیاز و ارایه به کارفرما برای تصمیم گیری 6.ارایه برنامه زمانی اجرای پروژه 7.اجرای پروژه توسط کادر متخصص و مجرب با بالاترین کیفیت 8.معتبرسای و دریافت تاییدیه اجرا از سازمان ذیصلاح
طراحی سیستم هوارسان و سازه های کلین روم