021-44174341
info@raymontech.com

مراحل طراحی کلینروم

مراحل طراحی کلینروم

مراحل طراحی کلینروم

جزئیات

طراحی کلین روم (اتاق تمیز) شامل مراحل و اصولی است که برای حفظ محیطی با حداقل ذرات معلق و آلودگی‌های محیطی اجرا می‌شود. این مراحل عبارتند از:

18 تیر 1403

مراحل طراحی کلین روم

1. تعریف نیازها و اهداف

  • کاربرد کلین روم: ابتدا باید مشخص شود که کلین روم برای چه کاربردی طراحی می‌شود؛ مانند صنایع داروسازی، الکترونیک، بیوتکنولوژی، و غیره. هر کدام از این کاربردها نیازمندی‌های خاص خود را دارند.
  • سطح تمیزی مورد نیاز: سطح تمیزی که بر اساس استانداردهای بین‌المللی (مانند ISO 14644) تعریف می‌شود، تعیین کننده طراحی و تجهیزات کلین روم است.

2. انتخاب محل و ساختمان

  • محل مناسب: انتخاب محل کلین روم باید با دقت انجام شود. نزدیکی به منابع آلودگی مانند جاده‌های پرتردد یا کارخانه‌ها باید اجتناب شود.
  • ساختمان مقاوم: ساختمان باید دارای دیوارها و سقف‌هایی با کمترین میزان درز و شکاف باشد. استفاده از مواد مقاوم و ضد گرد و غبار ضروری است.

3. طراحی سیستم‌های تهویه و تصفیه هوا

  • سیستم HVAC: سیستم‌های گرمایش، تهویه و تهویه مطبوع (HVAC) باید به گونه‌ای طراحی شوند که جریان هوای مثبت و کنترل شده‌ای در کلین روم برقرار باشد.
  • فیلترهای HEPA و ULPA: استفاده از فیلترهای با کارایی بالا (HEPA و ULPA) برای حذف ذرات معلق در هوا ضروری است. این فیلترها می‌توانند ذرات بسیار ریز را نیز حذف کنند.

4. مواد و مصالح ساختمانی

  • مواد ضد گرد و غبار: دیوارها، سقف‌ها و کف‌ها باید از موادی ساخته شوند که به راحتی تمیز شوند و گرد و غبار را جذب نکنند.
  • سطوح صاف و بدون درز: استفاده از سطوح صاف و بدون درز برای کاهش تجمع ذرات و تسهیل در تمیزکاری اهمیت زیادی دارد.

5. طراحی داخلی و چیدمان

  • حداقل تجهیزات و وسایل: استفاده از حداقل تعداد تجهیزات و وسایل برای کاهش منابع آلودگی ضروری است.
  • چیدمان بهینه: تجهیزات باید به گونه‌ای چیده شوند که جریان هوا به طور یکنواخت در سراسر کلین روم پخش شود. همچنین، مسیرهای حرکت کارکنان و مواد باید به دقت طراحی شود تا احتمال آلودگی به حداقل برسد.

6. کنترل دسترسی و لباس کارکنان

  • ورود محدود: دسترسی به کلین روم باید محدود و کنترل شده باشد. ورود و خروج باید از طریق اتاق‌های دوش هوا (Air Shower) انجام شود تا ذرات معلق از روی لباس کارکنان برداشته شود.
  • لباس‌های ویژه: کارکنان باید از لباس‌های ویژه‌ای استفاده کنند که مانع ورود ذرات و آلودگی به داخل کلین روم شوند. این لباس‌ها شامل لباس‌های یکسره، ماسک، دستکش و کفش‌های مخصوص است.

7. مانیتورینگ و نگهداری

  • سیستم‌های مانیتورینگ: استفاده از سیستم‌های مانیتورینگ برای کنترل مداوم کیفیت هوا و شرایط محیطی ضروری است. این سیستم‌ها شامل سنسورهای اندازه‌گیری ذرات معلق، دما، رطوبت و فشار هوا می‌شوند.
  • نگهداری دوره‌ای: برنامه‌های نگهداری دوره‌ای برای اطمینان از عملکرد صحیح سیستم‌ها و تجهیزات باید به دقت اجرا شوند. این برنامه‌ها شامل تمیزکاری منظم، تعویض فیلترها و بازرسی تجهیزات است.

استانداردها و منابع

  • ISO 14644-1: این استاندارد بین‌المللی برای طبقه‌بندی کلین روم‌ها بر اساس تعداد ذرات معلق در هوا استفاده می‌شود.
  • GMP (Good Manufacturing Practices): این استانداردها برای صنایع داروسازی و غذایی استفاده می‌شوند و به رعایت اصول بهداشتی و کیفی تاکید دارند.
  • Federal Standard 209E: استاندارد قدیمی آمریکایی برای طبقه‌بندی کلین روم‌ها که توسط ISO 14644 جایگزین شده است.

جهت مشاوره کارشناسان ما تماس حاصل فرمائید: 02144174341 .
درخصوص مشاوره و استعلام قیمت می‌توانید از طریق شماره تماس 09964866763 با ما در ارتباط باشید.​

مقاله ها مرتبط