در آخرین دور از فرایند خرید متمرکز دارو برای بیمارستان‌های چین، تقریبا هیچ شرکت داروسازی خارجی نتوانست برنده شود و همه قراردادهای خرید به شرکت‌های ژنریک‌ساز چینی رسیدند.

دکتر مهدی پیرصالحی، رییس سازمان غذا و دارو، با اشاره به چالش‌های جدی در حوزه دارو و تجهیزات پزشکی، از بدهی سنگین این سازمان به صنایع دارویی و تجهیزات پزشکی خبر داد و تأکید کرد که اصلاح فرآیندها، حمایت از تولید داخلی و حل بحران نقدینگی، اولویت‌های اصلی این سازمان برای تأمین پایدار دارو و تجهیزات پزشکی با قیمت منصفانه خواهد بود.

شرکت‌های داروسازی توا و سانوفی اعلام کردند داروی آزمایشی آنها به نام duvakitug برای درمان بیماری‌های کولیت اولسراتیو و کرون، اهداف اصلی یک مطالعه را محقق کرده است.

رئیس سازمان غذا و دارو از برگزاری نشست موافقین و منتقدین عملکرد مراکزخصوصی جمع آوری پلاسما خبر داد و گفت: تناسب تولید پلاسما با نیاز کشور باید مدیریت شود.

نمایندگان مجلس سازمان غذا و دارو را مکلف به ذخیره 6 ماهه داروها و ملزومات پزشکی ضروری کردند.

معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو، از تخصیص ۳.۵ میلیارد دلار ارز برای دارو و تجهیزات پزشکی در سال آینده خبر داد و بر ضرورت مدیریت مصرف با همکاری بیمه‌ها و معاونت درمان تأکید کرد.

کلینروم‌ها (اتاق‌های تمیز) محیط‌های کنترل‌شده‌ای هستند که به‌منظور کنترل آلودگی‌های محیطی و انسانی برای کاربردهای حساس مانند صنایع داروسازی، الکترونیک، غذایی و بیوتکنولوژی طراحی شده‌اند. درب‌های کلینرومی نقش حیاتی در حفظ شرایط کنترل‌شده این اتاق‌ها ایفا می‌کنند. این درب‌ها باید از موادی ساخته شوند که کمترین میزان آلودگی را جذب کرده و از تبادل هوا، گرد و غبار و آلاینده‌ها جلوگیری کنند.

پارتیکل‌های صنعتی تأثیرات عمیقی بر سلامت انسان، محیط زیست و بهره‌وری صنایع دارند. برای مقابله مؤثر با این چالش‌ها، اتخاذ رویکردهای جامع و چندجانبه ضروری است.

کلینروم‌ها فضاهای کنترل‌شده‌ای هستند که در صنایع مختلف، به ویژه در داروسازی و فناوری‌های پیشرفته، برای تولید محصولات حساس به آلودگی مورد استفاده قرار می‌گیرند. آلودگی در این فضاها می‌تواند به شدت بر کیفیت محصولات تأثیر بگذارد و موجب خسارات مالی و جانی شود. در این مقاله به بررسی عوامل مؤثر در آلودگی کلینروم و راهکارهای مؤثر در کاهش آن خواهیم پرداخت.

پنج اصل شمارنده ذرات در اتاق‌های تمیز: اندازه ذرات: تشخیص ذرات کوچک (0.06 تا 0.14 میکرون) برای کیفیت هوا و گواهینامه مهم است. ساختار: شامل سنسور، دیود لیزر و ردیاب نور با استفاده از پراکندگی نور. اندازه‌گیری: پمپ هوا را کشیده و نور بازتابی از ذرات را ثبت می‌کند. منابع: پرسنل (75-80 درصد)، تجهیزات، ابزارها و مواد خام. معیارها: محدودیت غلظت و تنظیم نرخ جریان برای دقت اندازه‌گیری.

در کلین روم‌ها، کنترل ریزگردها امری حیاتی برای حفظ کیفیت محصولات و فرآیندهای تولید است. ریزگردها، که ذرات معلق در هوا با اندازه‌های بسیار کوچک هستند، می‌توانند به طور مستقیم بر کیفیت محصولات حساس مانند نیمه‌هادی‌ها، داروها، و محصولات بیوتکنولوژیکی تأثیر بگذارند و مشکلاتی مانند نقص‌های عملکردی و اختلال در فرآیندها ایجاد کنند. منابع ریزگردها شامل مواد اولیه، تجهیزات، تغییرات آب و هوا، و فعالیت‌های انسانی هستند. برای مدیریت مؤثر ریزگردها، اقدامات متعددی شامل طراحی مناسب کلین روم، استفاده از فیلترهای HEPA و ULPA، پوشش‌های ضد آلودگی، کنترل منابع آلودگی، و نظارت منظم بر کیفیت محیط ضروری است. آموزش کارکنان نیز نقش مهمی در کاهش آلودگی و بهبود بهره‌وری ایفا می‌کند.

در صنایع دارویی و غذایی، روش‌های SIP (استریلیزاسیون در محل) و CIP (تمیزکاری در محل) برای حفظ بهداشت تجهیزات بدون نیاز به جابجایی استفاده می‌شوند. SIP با استفاده از بخار یا مواد شیمیایی، میکروارگانیسم‌ها را استریل می‌کند و بیشتر در صنایع دارویی و مواد غذایی حساس کاربرد دارد. CIP با شستشو و ضدعفونی تجهیزات توسط آب و مواد شوینده، تمیزکاری موثر را فراهم می‌کند و برای صنایع غذایی و نوشیدنی مناسب است. این مقاله تفاوت‌ها، مزایا و کاربردهای هر روش را بررسی کرده و راهنمایی برای انتخاب مناسب ارائه می‌دهد.