سرپرست دفتر نظارت و پایش مصرف فرآورده‌های سلامت سازمان غذا و دارو با بیان اینکه نیمی از همه داروها به طور نامناسب تجویز، توزیع یا مصرف می‌شوند، گفت: تجویز و مصرف غیرمنطقی آنتی بیوتیک‌ها، منجر به ایجاد مقاومت میکروبی در انسان می‌شود.

بنابر اعلام روابط عمومی سازمان غذا و دارو، آمپول «مانجارو» که این روزها حسابی سر و صدا کرده است، در فهرست دارویی کشور قرار ندارد.

سخنگوی کمیسیون بهداشت و درمان مجلس جزئیات پیشنهادات بودجه ای امروز این کمیسیون برای ارجاع به کمیسیون تلفیق لایحه بودجه 1404 را تشریح کرد.

پروانه ثبت ماده اولیه دارویی «مفنامیک اسید» برای اولین بار در کشور برای شرکت صنایع شیمیایی کیمیاگران امروز صادر شد.

سخنگوی کمیسیون بهداشت مجلس از موافقت این کمیسیون با اختصاص ۳.۵ میلیارد یورو برای تامین دارو و تجهیزات پزشکی در بودجه ۱۴۰۴ خبر داد.

معاون توسعه و مدیریت منابع سازمان غذا و دارو، از پرداخت یارانه مرداد ماه شیر خشک و سهم ارزی ناشی از بدهی‌های مرداد ماه داروخانه‌های سرپایی بیمه سلامت توسط سازمان هدفمندی خبر داد.

کلینروم‌ها فضاهای کنترل‌شده‌ای هستند که در صنایع مختلف، به ویژه در داروسازی و فناوری‌های پیشرفته، برای تولید محصولات حساس به آلودگی مورد استفاده قرار می‌گیرند. آلودگی در این فضاها می‌تواند به شدت بر کیفیت محصولات تأثیر بگذارد و موجب خسارات مالی و جانی شود. در این مقاله به بررسی عوامل مؤثر در آلودگی کلینروم و راهکارهای مؤثر در کاهش آن خواهیم پرداخت.

پنج اصل شمارنده ذرات در اتاق‌های تمیز: اندازه ذرات: تشخیص ذرات کوچک (0.06 تا 0.14 میکرون) برای کیفیت هوا و گواهینامه مهم است. ساختار: شامل سنسور، دیود لیزر و ردیاب نور با استفاده از پراکندگی نور. اندازه‌گیری: پمپ هوا را کشیده و نور بازتابی از ذرات را ثبت می‌کند. منابع: پرسنل (75-80 درصد)، تجهیزات، ابزارها و مواد خام. معیارها: محدودیت غلظت و تنظیم نرخ جریان برای دقت اندازه‌گیری.

در کلین روم‌ها، کنترل ریزگردها امری حیاتی برای حفظ کیفیت محصولات و فرآیندهای تولید است. ریزگردها، که ذرات معلق در هوا با اندازه‌های بسیار کوچک هستند، می‌توانند به طور مستقیم بر کیفیت محصولات حساس مانند نیمه‌هادی‌ها، داروها، و محصولات بیوتکنولوژیکی تأثیر بگذارند و مشکلاتی مانند نقص‌های عملکردی و اختلال در فرآیندها ایجاد کنند. منابع ریزگردها شامل مواد اولیه، تجهیزات، تغییرات آب و هوا، و فعالیت‌های انسانی هستند. برای مدیریت مؤثر ریزگردها، اقدامات متعددی شامل طراحی مناسب کلین روم، استفاده از فیلترهای HEPA و ULPA، پوشش‌های ضد آلودگی، کنترل منابع آلودگی، و نظارت منظم بر کیفیت محیط ضروری است. آموزش کارکنان نیز نقش مهمی در کاهش آلودگی و بهبود بهره‌وری ایفا می‌کند.

در صنایع دارویی و غذایی، روش‌های SIP (استریلیزاسیون در محل) و CIP (تمیزکاری در محل) برای حفظ بهداشت تجهیزات بدون نیاز به جابجایی استفاده می‌شوند. SIP با استفاده از بخار یا مواد شیمیایی، میکروارگانیسم‌ها را استریل می‌کند و بیشتر در صنایع دارویی و مواد غذایی حساس کاربرد دارد. CIP با شستشو و ضدعفونی تجهیزات توسط آب و مواد شوینده، تمیزکاری موثر را فراهم می‌کند و برای صنایع غذایی و نوشیدنی مناسب است. این مقاله تفاوت‌ها، مزایا و کاربردهای هر روش را بررسی کرده و راهنمایی برای انتخاب مناسب ارائه می‌دهد.

ریزگردها، ذرات معلق کوچک که می‌توانند از منابع مختلف وارد کلین روم‌ها شوند، می‌توانند به محصولات آسیب زده، کیفیت فرآیندها را کاهش دهند و مشکلات بهداشتی ایجاد کنند. برای کنترل این ذرات، باید از سیستم‌های تصفیه هوا، تمیز کردن منظم پوشاک و تجهیزات، مدیریت مواد اولیه، و آموزش کارکنان استفاده شود. این اقدامات به حفظ کیفیت و عملکرد مطلوب کلین روم‌ها کمک می‌کند.

برای تمیز نگه داشتن کلین روم‌ها، باید یک برنامه نظافت منظم و دقیق داشته باشید. استفاده از مواد و تجهیزات تمیزکننده مناسب، آموزش صحیح کارکنان، نظافت منظم سطوح و تجهیزات، کنترل ورود و خروج افراد، پایش و مانیتورینگ مداوم، تهویه مناسب و انجام نگهداری و تعمیرات دوره‌ای از جمله اقدامات ضروری هستند. رعایت این موارد به حفظ استانداردهای کلین روم و اطمینان از کیفیت و ایمنی محصولات کمک می‌کند.