سلول درمانی؛ یکی از حوزه‌های کاری اصلی هلدینگ دارویی برکت: مدیرعامل شرکت گروه دارویی برکت، سلول درمانی را یکی از حوزه‌های کاری اصلی این شرکت در سال جاری و سال‌های آینده اعلام کرد و گفت: یکی از محصولات ما در این زمینه در سال قبل مجوز مصرف را گرفت و امیدواریم در آینده نه چندان دور و طی چند سال آینده تعداد دیگری از محصولات سلول درمانی تولید برکت نیز بتوانند مجوز مصرف بگیرند و وارد بازار شوند.
اکبر برندگی در گفت‌وگو با خبرنگار فانا درباره برنامه‌های هلدینگ دارویی برکت در حوزه برکت و چشم‌انداز فعالیت در این حوزه توضیح داد: چندی پیش مطالعه‌ای را انجام دادیم برای اینکه مشخص کنیم هلدینگ دارویی برکت باید در چه حوزه‌هایی ورود کند و از چه حوزه‌هایی خارج شود. در نهایت به این جمع‌بندی رسیدیم که نیاز است به حوزه سلول درمانی ورود کنیم چون بخش خصوصی کمتر وارد این حوزه شده است.
وی افزود: سلول درمانی حوزه هزینه‌بری است اما در عین حال نیاز آینده کشور نیز است و جامعه پزشکی به این شیوه درمانی برای درمان تعدادی از بیماران نیاز دارد و اگر به این نیاز پاسخ ندهیم، قطعا باید به سمت واردات این محصولات برویم که هزینه‌های زیادی را به مردم و کشور تحمیل خواهد کرد و برای مردم قابل تحمل نخواهد بود.
مدیرعامل شرکت گروه دارویی برکت خاطرنشان کرد: در راستای توسعه فعالیت در حوزه سلول درمانی چند سال است که شرکت مشترکی را با موسسه رویان به نام سلتک فارمد تاسیس کردیم و با همکاری و همفکری رویان قصد داریم محصولات مختلفی را در حوزه سلول درمانی تولید کنیم.
برندگی با اشاره به نبود زیرساخت‌ها و ساختار قانونی لازم در حوزه سلول درمانی در کشور اظهار کرد: به دلیل نبود زیرساخت‌ها و ساختارهای لازم توسعه حوزه سلول درمانی در کشور با کندی پیش می‌رود. مثلا رگولاتوری کشور هنوز اطلاعات کافی را در حوزه سلول درمانی ندارد و ما مجبوریم در این زمینه به رگولاتوری نیز کمک کنیم و با همکاری رگولاتوری قوانین و مقررات این حوزه را تدوین کنیم. یا مثلا در زمینه اینکه چه مراکزی اجازه تزریق دارند هنوز برای معاونت درمان وزارت بهداشت سوالاتی وجود دارد و در این زمینه سختگیری‌هایی می‌شد که باعث شد توسعه سلول درمانی به آن میزانی که انتظار می‌رفت، رخ ندهد.
این فعال صنعت داروسازی یادآوری کرد: اگر یادتان باشید در زمینه تولید واکسن‌های کووید نیز همین وضعیت وجود داشت و اگر دنیا می‌خواست با مقررات و قوانین موجود واکسن‌های کووید را بسازد، شاید بیش از 15 سال تولید این واکسن‌ها طول می‌کشید اما برای دنیا مشخص شد که باید در این زمینه قوانین و مقررات را تسهیل کند تا نتیجه زودتر حاصل شود. در همین راستا نیز وزارت بهداشت به هلدینگ دارویی برکت اجازه داد تا به عنوان نخستین تولیدکننده واکسن کرونا در کشور نسبت به تولید این واکسن اقدام کند. برای توسعه سلول درمانی در کشور نیز نیازمند تسهیل قوانین و مقررات و کاهش سختگیری‌ها هستیم. با آیین نامه‌های سختگیرانه نمی‌توان انتظار توسعه سلول درمانی را در کشور داشت و این آیین نامه باید تسهیل و سختگیری‌ها کمتر شود.
وی تصریح کرد: تولید محصولات سلول درمانی به دو صورت است. یک روش اینکه نمونه را از بیمار بگیریم و آن را برای خود بیمار کشت بدهیم. روش دیگر اتولوگ است که به صورت گسترده قادر به تولید و تزریق هستیم. ما از روش اول شروع کردیم و از بافت‌های مختلف بدن افراد متناسب با نیاز نمونه گرفتیم و آن را برای خود بیمار کشت دادیم که طبیعتا هزینه‌های آن خیلی بالا بود. حالا به سمت روش اتولوگ رفته‌ایم و بانک‌های آلوژن را راه اندازی کرده‌ایم که در حجم بالا می‌نوانیم کار کنیم. به نظر من در آینده نه چندان دور و طی یکی دو سال آینده، محصولات سلول درمانی ما به صورت گسترده وارد بازار خواهند شد. اولین محصول نیز با نام ریکالرسل تولید شرکت سلتک فارمد است که سال قبل مجوز مصرف آن صادر شد و در حال حاضر در حجم بالا می‌توانیم آن را تولید کنیم. منتظر هستیم که استفاده از این سلول درمانی را با همکاری مراکز بیمارستانی و دانشگاهی آغاز کنیم. این درمان در مطالعات بالینی نیز نتایج بسیار خوبی داشته است.
مدیرعامل شرکت گروه دارویی برکت تاکید کرد: حوزه سلول درمانی در آینده هم می‌تواند باعث رونق توریسم درمانی در کشور شود و هم به نیاز بیماران داخلی پاسخ دهد. بیش از 7 تا 8 محصول در حال توسعه در این حوزه داریم. البته باید بگویم زیرساختی که در سلتک فارمد ایجاد شده فقط برای سلول درمانی نیست و محصولات دیگری مانند پودرهای استخوانی را نیز می‌توانیم در آن تولید کنیم که هم‌اکنون مردم برای تامین این محصولات متحمل پرداخت ارقام بالایی می‌شوند. توافق نامه اخیر هلدینگ دارویی برکت با سازمان پزشکی قانونی در زمینه فرآوری بافت نیز در همین راستا است. امیدواریم این توافق نامه تا پایان امسال به نتیجه برسد و محصولات ما وارد بازار شود. مثلا در زمینه بیوایمپلنت‌ها در حال حاضر ظرفیت تولید داخل محدود است و اغلب محصولات وارداتی است. یعنی هم ظرفیت تولید پایین و هم قیمت محصولات بسیار گران است. اگر بتوانیم این محصولات را با قیمت معقول و منطقی تولید کنیم و تحت پوشش بیمه نیز قرار بگیرند، مردم نیز می‌توانند به صورت گسترده از این محصولات استفاده کنند. ضمن اینکه دست پزشکان نیز برای تجویز این درمان‌ها بازتر می‌شود.
برندگی عنوان کرد: 6 آنزیم در کشور داریم که همیشه برای تامین آنها به خارج از کشور وابسته بوده‌ایم و همیشه هم آمریکا برای دادن این آنزیم‌ها به ایران کارشکنی کرده است. مطالعاتی را برای تولید این آنزیم‌ها چند است که شروع کردیم و در مورد یکی از آنزیم‌ها هم مراحل خوبی طی شده است. این حوزه کاری چون تعداد بیماران آن بسیار اندک است، عملا سودی ندارد اما فعالیت در حوزه برای برکت یک رسالت است. یادم می‌آید در گذشته وقتی یک شرکت کره‌ای به ما گفت که می‌تواند این آنزیم‌ها را برای ما تامین کند، ناگهان قیمت محصول مشابه آمریکایی یک سوم شد. این نشان می‌دهد قیمت این داروها به دلیل انحصاری بودن در بازار جهانی بسیار بالاست. در زمینه ژن درمانی هم اخبار خوبی خواهیم داشت.
