شرکت آمریکایی ایلای لیلی به شرکت مصری اِوا فارما مجوز تولید داروی آرتریت روماتویید Olumiant را داد.

رئیس هیئت مدیره انجمن تولید، تأمین، توزیع و صادرکنندگان تجهیزات پزشکی، با تاکید بر اهمیت رقابت آزاد و تحقیق و توسعه، به نقد نظام‌های انحصاری و سیاست‌های ارزی موجود پرداخت.

دو مدیر ارشد شرکت داروسازی ژاپنی کوبایاشی فارما در پی ادامه تحقیقات درباره ارتباط مرگ ۸۰ نفر با مصرف محصولات این شرکت، از سمت خود کناره‌گیری کردند.

یکی از اهداف تعیین شده در قانون تشکیل هیات امنای صرفه‌جویی ارزی در معالجه بیماران، صرفه‌جویی ارزی در درمان و خرید تجهیزات و ملزومات پزشکی موردنیاز بیماران است. حال سوال این که این هدف تا چه میزان محقق شده است؟

رئیس اتحادیه تولیدکنندگان و صادرکنندگان تجهیزات پزشکی گفت: هیئت امنای صرفه‌جویی ارزی طی پنج سال گذشته نشان داده است که یکی از حامیان اصلی تولید داخلی، به‌ویژه در حوزه تجهیزات پزشکی است. این نهاد با پایبندی به قوانین حمایتی از تولید داخل، فرصت‌های زیادی را برای شرکت‌های دانش‌بنیان نوپا فراهم کرده است.

عبدالرضا یعقوب‌زاده تأکید کرد که تجهیزات پزشکی باید از زیرمجموعه سازمان غذا و دارو خارج شود و به یک معاونت مستقل تبدیل گردد، زیرا داروسازان تخصص کافی در این زمینه ندارند. او همچنین خواستار اجرای طرحی مشابه "دارویار" برای تجهیزات پزشکی شد.

پنج اصل شمارنده ذرات در اتاق‌های تمیز: اندازه ذرات: تشخیص ذرات کوچک (0.06 تا 0.14 میکرون) برای کیفیت هوا و گواهینامه مهم است. ساختار: شامل سنسور، دیود لیزر و ردیاب نور با استفاده از پراکندگی نور. اندازه‌گیری: پمپ هوا را کشیده و نور بازتابی از ذرات را ثبت می‌کند. منابع: پرسنل (75-80 درصد)، تجهیزات، ابزارها و مواد خام. معیارها: محدودیت غلظت و تنظیم نرخ جریان برای دقت اندازه‌گیری.

در کلین روم‌ها، کنترل ریزگردها امری حیاتی برای حفظ کیفیت محصولات و فرآیندهای تولید است. ریزگردها، که ذرات معلق در هوا با اندازه‌های بسیار کوچک هستند، می‌توانند به طور مستقیم بر کیفیت محصولات حساس مانند نیمه‌هادی‌ها، داروها، و محصولات بیوتکنولوژیکی تأثیر بگذارند و مشکلاتی مانند نقص‌های عملکردی و اختلال در فرآیندها ایجاد کنند. منابع ریزگردها شامل مواد اولیه، تجهیزات، تغییرات آب و هوا، و فعالیت‌های انسانی هستند. برای مدیریت مؤثر ریزگردها، اقدامات متعددی شامل طراحی مناسب کلین روم، استفاده از فیلترهای HEPA و ULPA، پوشش‌های ضد آلودگی، کنترل منابع آلودگی، و نظارت منظم بر کیفیت محیط ضروری است. آموزش کارکنان نیز نقش مهمی در کاهش آلودگی و بهبود بهره‌وری ایفا می‌کند.

در صنایع دارویی و غذایی، روش‌های SIP (استریلیزاسیون در محل) و CIP (تمیزکاری در محل) برای حفظ بهداشت تجهیزات بدون نیاز به جابجایی استفاده می‌شوند. SIP با استفاده از بخار یا مواد شیمیایی، میکروارگانیسم‌ها را استریل می‌کند و بیشتر در صنایع دارویی و مواد غذایی حساس کاربرد دارد. CIP با شستشو و ضدعفونی تجهیزات توسط آب و مواد شوینده، تمیزکاری موثر را فراهم می‌کند و برای صنایع غذایی و نوشیدنی مناسب است. این مقاله تفاوت‌ها، مزایا و کاربردهای هر روش را بررسی کرده و راهنمایی برای انتخاب مناسب ارائه می‌دهد.

ریزگردها، ذرات معلق کوچک که می‌توانند از منابع مختلف وارد کلین روم‌ها شوند، می‌توانند به محصولات آسیب زده، کیفیت فرآیندها را کاهش دهند و مشکلات بهداشتی ایجاد کنند. برای کنترل این ذرات، باید از سیستم‌های تصفیه هوا، تمیز کردن منظم پوشاک و تجهیزات، مدیریت مواد اولیه، و آموزش کارکنان استفاده شود. این اقدامات به حفظ کیفیت و عملکرد مطلوب کلین روم‌ها کمک می‌کند.

برای تمیز نگه داشتن کلین روم‌ها، باید یک برنامه نظافت منظم و دقیق داشته باشید. استفاده از مواد و تجهیزات تمیزکننده مناسب، آموزش صحیح کارکنان، نظافت منظم سطوح و تجهیزات، کنترل ورود و خروج افراد، پایش و مانیتورینگ مداوم، تهویه مناسب و انجام نگهداری و تعمیرات دوره‌ای از جمله اقدامات ضروری هستند. رعایت این موارد به حفظ استانداردهای کلین روم و اطمینان از کیفیت و ایمنی محصولات کمک می‌کند.

طراحی کلین روم (اتاق تمیز) شامل مراحل و اصولی است که برای حفظ محیطی با حداقل ذرات معلق و آلودگی‌های محیطی اجرا می‌شود. این مراحل عبارتند از: