021-44174341
info@raymontech.com

الزامات و استانداردهای اتاق تمیز در صنایع حساس

الزامات و استانداردهای اتاق تمیز در صنایع حساس

الزامات و استانداردهای اتاق تمیز در صنایع حساس

جزئیات

اتاق‌های تمیز به فضاهای کنترل‌شده‌ای گفته می‌شود که برای جلوگیری از ورود و تکثیر آلاینده‌ها طراحی شده‌اند و در صنایعی مانند داروسازی، الکترونیک، هوافضا و بیوتکنولوژی کاربرد دارند. الزامات اساسی اتاق‌های تمیز شامل موارد زیر است: ساختار و مواد ساختمانی: استفاده از مواد صاف و بدون شکاف برای دیوارها، سقف و کف، درهای خودکار و پنجره‌های دوجداره برای کاهش ورود آلاینده‌ها. سیستم‌های تهویه و فیلتر: استفاده از فیلترهای HEPA و ULPA و برقرار کردن فشار مثبت برای جلوگیری از ورود هوای آلوده.

17 تیر 1403

الزامات اتاق تمیز

اتاق‌های تمیز (Clean Rooms) به فضاهایی اطلاق می‌شود که دارای شرایط کنترل‌شده‌ای هستند که به‌منظور جلوگیری از ورود و تکثیر آلاینده‌ها، از جمله ذرات معلق در هوا، میکروارگانیسم‌ها، بخارات شیمیایی و ذرات آلی، طراحی شده‌اند. این اتاق‌ها در صنایع مختلفی از جمله داروسازی، الکترونیک، هوافضا، و بیوتکنولوژی کاربرد دارند. در این مقاله به بررسی الزامات اساسی اتاق‌های تمیز و استانداردهای مرتبط با آنها می‌پردازیم.

الزامات طراحی و ساخت اتاق تمیز

  1. ساختار و مواد ساختمانی

    • دیوارها، سقف و کف: مواد به کار رفته در ساخت دیوارها، سقف و کف باید صاف و بدون شکاف باشند تا از تجمع گرد و غبار جلوگیری شود. این سطوح معمولاً از مواد مقاوم در برابر مواد شیمیایی و قابل شستشو ساخته می‌شوند.
    • درها و پنجره‌ها: درها و پنجره‌ها باید به گونه‌ای طراحی شوند که جریان هوا و ورود آلاینده‌ها به حداقل برسد. استفاده از درهای خودکار و پنجره‌های دوجداره می‌تواند مؤثر باشد.
  2. سیستم‌های تهویه و فیلتر

    • تهویه: سیستم‌های تهویه هوا (HVAC) باید جریان هوای تمیز و کنترل‌شده را تأمین کنند. استفاده از فیلترهای HEPA و ULPA برای حذف ذرات معلق بسیار ضروری است.
    • فشار مثبت: در اتاق‌های تمیز باید فشار مثبت برقرار باشد تا از ورود هوای آلوده به داخل اتاق جلوگیری شود.
  3. کنترل دما و رطوبت

    • دما: دما باید در محدوده‌ای معین و پایدار نگه داشته شود تا شرایط محیطی برای انجام فرآیندهای حساس فراهم شود.
    • رطوبت: رطوبت نسبی نیز باید به‌طور دقیق کنترل شود تا از رشد میکروارگانیسم‌ها و آسیب به تجهیزات جلوگیری شود.

الزامات عملیاتی و نگهداری اتاق تمیز

  1. پوشش کارکنان

    • کارکنان باید از پوشش‌های مخصوص مانند لباس‌های یک‌بار مصرف، دستکش، ماسک و کفش‌های مخصوص استفاده کنند تا از ورود آلاینده‌ها به داخل اتاق جلوگیری شود.
  2. روش‌های نظافت

    • نظافت روزانه: نظافت روزانه سطوح با استفاده از مواد ضدعفونی‌کننده برای حذف آلودگی‌ها ضروری است.
    • نظافت دوره‌ای: نظافت دوره‌ای و عمیق‌تر شامل تمیزکردن سیستم‌های تهویه، فیلترها و تجهیزاتی که به‌طور مداوم در اتاق تمیز استفاده می‌شوند، باید انجام شود.
  3. آموزش کارکنان

    • کارکنان باید دوره‌های آموزشی مربوط به اصول کار در اتاق تمیز، رعایت بهداشت و استفاده از تجهیزات حفاظتی را گذرانده باشند.

استانداردها و مقررات

  1. استاندارد ISO 14644

    • این استاندارد بین‌المللی شامل چندین بخش است که مشخصات و روش‌های آزمون برای اتاق‌های تمیز و محیط‌های کنترل‌شده را تعریف می‌کند.
  2. استاندارد GMP (Good Manufacturing Practice)

    • در صنایع داروسازی و زیست‌فناوری، رعایت اصول GMP ضروری است که شامل الزامات مربوط به طراحی، ساخت، نظافت و نگهداری اتاق‌های تمیز می‌باشد.

نتیجه‌گیری

اتاق‌های تمیز با داشتن الزامات دقیق در طراحی، ساخت، عملیات و نگهداری، نقش حیاتی در تضمین کیفیت محصولات و فرآیندهای حساس در صنایع مختلف دارند. رعایت استانداردها و مقررات مرتبط با اتاق‌های تمیز، از جمله استاندارد ISO 14644 و اصول GMP، برای دستیابی به محیطی کنترل‌شده و عاری از آلودگی بسیار ضروری است. با پیاده‌سازی دقیق این الزامات، می‌توان اطمینان حاصل کرد که فرآیندهای حساس و تولیدات دقیق به بهترین نحو ممکن انجام می‌شوند.


معرفی گروه رایمون

سایر مقاله ها :
1.درب کلین روم چیست ؟

2.کلین روم چیست ؟

3.تاریخچه کلین روم ؟

جهت مشاوره کارشناسان ما تماس حاصل فرمائید: 02144174341 .
درخصوص مشاوره و استعلام قیمت می‌توانید از طریق شماره تماس 09964866763 با ما در ارتباط باشید.​

مقاله ها مرتبط